粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕50號(hào)
各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)管局：
為進(jìn)一步規(guī)范國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品（以下稱國(guó)產(chǎn)非特）備案工作，總局藥化注冊(cè)司及省局按照“隨機(jī)”和“全覆蓋”的抽查原則，對(duì)我省國(guó)產(chǎn)非特網(wǎng)上備案信息進(jìn)行了初步抽查，現(xiàn)將抽查發(fā)現(xiàn)的主要問題、產(chǎn)品處置要求及相關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、網(wǎng)上備案信息主要問題
經(jīng)抽查，產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息涉及的問題主要分為三類，現(xiàn)對(duì)主要問題統(tǒng)一編號(hào)列舉如下：
（一）產(chǎn)品不屬于國(guó)產(chǎn)非特備案范圍
1.超出了化妝品定義范疇的產(chǎn)品；
2.應(yīng)按照特殊用途化妝品進(jìn)行審批后方可生產(chǎn)的產(chǎn)品等。
（二）產(chǎn)品配方問題
3.違規(guī)使用了禁用物質(zhì)或者超量超范圍使用限用物質(zhì)；
4.使用了化妝品新原料但未能提供批準(zhǔn)證書；
5.限用物質(zhì)未標(biāo)注含量；
6.來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）未標(biāo)注化學(xué)文摘索引號(hào)（CAS號(hào)）；
7.著色劑未標(biāo)注《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)（CI號(hào)）；
8.配方中的原料未使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、原料INCI名稱不規(guī)范、原料使用目的不規(guī)范等。
（三）產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)問題
9.產(chǎn)品命名違反《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》及《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品命名有關(guān)事宜的批復(fù)》（食藥監(jiān)藥化管函〔2015〕71號(hào)）要求，使用禁用語；
10.產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或原料類別詞匯，但與配方成分不相符；
11.產(chǎn)品宣稱不規(guī)范，如宣稱內(nèi)容與配方不符、明示或暗示醫(yī)療作用、夸大產(chǎn)品功能；
12.生產(chǎn)企業(yè)地址標(biāo)注信息不正確、不完整，委托雙方地址標(biāo)注不明確；
13.未按要求標(biāo)注相關(guān)使用條件、注意事項(xiàng)或警示用語；
14.全成分表、保質(zhì)期及凈含量等其他產(chǎn)品標(biāo)簽信息標(biāo)注不全的情形；
15.銷售包裝圖片不清晰等。
上述15項(xiàng)問題中，第2、3、4項(xiàng)屬于情節(jié)較為嚴(yán)重的問題，其他各項(xiàng)屬于一般性問題。
二、相關(guān)問題產(chǎn)品處置要求
對(duì)涉及一般性問題的產(chǎn)品，市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依法限期責(zé)令改正，要求轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)（含委托生產(chǎn)企業(yè)）對(duì)網(wǎng)上備案系統(tǒng)的問題產(chǎn)品信息進(jìn)行變更或注銷。對(duì)逾期未完成問題產(chǎn)品變更或注銷的，市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依法處理。對(duì)情節(jié)較為嚴(yán)重的問題產(chǎn)品，市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)直接責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)注銷問題產(chǎn)品，并依法予以查處。
近期，省局發(fā)布了《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案信息監(jiān)督檢查結(jié)果的通告（2016年第1期）》。問題產(chǎn)品涉及的生產(chǎn)企業(yè)（含委托生產(chǎn)企業(yè)）所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)依法核查處置，并將處置結(jié)果于2016年3月29日前報(bào)省局。
三、市局組織檢查有關(guān)要求
市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品備案后檢查工作，采取抽查或排查方式，對(duì)已完成網(wǎng)上備案的產(chǎn)品進(jìn)行深入檢查，并按本《通知》要求做好問題產(chǎn)品處置及通報(bào)工作。
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