規范標準

時 間 瀏 覽 標 題
• [ 2015-10-07 ] 47 保健食品良好生產規范 2011CFDA（修訂稿）
• [ 2015-09-29 ] 328 保健食品良好生產規范實施指南
• [ 2015-09-29 ] 99 保健食品良好生產規范審查方法和評價準則2003
• [ 2015-09-29 ] 49 保健食品良好生產規范審查方法和評價準則(俗稱審查表，2011
• [ 2015-09-29 ] 35 保健食品良好生產規范（1998年5月5日衛生部發布）
• [ 2015-09-29 ] 37 保健食品生產企業日常監督現場檢查工作指南2010
• [ 2015-09-29 ] 74 保健食品生產企業衛生許可證核發2015
• [ 2015-09-29 ] 38 國產保健食品注冊 2015
• [ 2015-09-29 ] 65 廣東省保健食品GMP審查（非許可事項）
• [ 2015-09-13 ] 170 江蘇省醫療器械生產質量管理規范總則現場檢查評定標準（試行2014）
• [ 2015-09-13 ] 84 北京市植入性醫療器械生產質量管理規范檢查要點指南（征求意見稿）（2014.09）
• [ 2015-09-13 ] 139 北京市無菌醫療器械生產質量管理規范檢查要點指南 （征求意見稿）（2014.09）
• [ 2015-09-13 ] 42 廣東省《醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》核發，2014
• [ 2015-09-13 ] 49 醫療器械注冊（備案）管理辦法（征求意見稿）2014年
• [ 2015-09-13 ] 44 境內第二類、第三類醫療器械注冊申請材料要求（16號令附3）2014
• [ 2015-09-13 ] 47 體外診斷試劑注冊申報資料要求及說明（2014年）
• [ 2015-09-13 ] 89 境內第二類醫療器械注冊技術審評報告（格式）
• [ 2015-09-13 ] 62 境內醫療器械注冊質量管理體系核查操作規范（征求意見稿2014）
• [ 2015-09-13 ] 58 境內第二類醫療器械注冊審批操作規范（2014年）
• [ 2015-09-13 ] 65 境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范（2014）
• [ 2015-09-13 ] 42 醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式(2014)
• [ 2015-09-13 ] 50 醫療器械注冊變更申報資料要求及說明（2014年）國家食品藥品監督管理總局
• [ 2015-09-13 ] 67 醫療器械延續注冊申報資料要求及說明（2014年國家食品藥品監督管理總局
• [ 2015-09-13 ] 45 醫療器械注冊申報資料要求及說明（2014年國家食品藥品監督管理總局發布）
• [ 2015-09-12 ] 46 實施細則及檢查評定標準（無菌和植入性醫療器械，2009試行，2015廢）